Çok Çeşitli Cilt Topikal İlaçları - Mupirosin Merhem
Çok Çeşitli Cilt Topikal İlaçları - Mupirosin Merhem
tavsiye nedeni
1. Cilt enfeksiyonlarının çoğuna neden olan mikroorganizmalara karşı etkili olan yerel bir antibakteriyel maddedir.
2. Mevcut ulusal standartlara, yüksek pazar talebine ve kar potansiyeline sahip OTC topikal formülasyonlara ait yüksek pazar tanınırlığı.
Projenin temel bilgileri
Ürün adı: Mupirosin merhem
İngilizce adı: Mupirosin Merhem
Ürün özellikleri: yüzde 2 (15 gr/adet)
Endikasyonları: Lokal antibakteriyel ajanlar, metisiline dirençli suşlar dahil olmak üzere Staphylococcus aureus, diğer Staphylococcus ve Streptococcus gibi çoğu cilt enfeksiyonuna neden olan mikroorganizmalara karşı etkilidir. Escherichia coli ve Haemophilus influenzae gibi gram negatif bakterilere karşı da aktiftir. Mupirosin merhem, püstüloz, folikülit ve çıban gibi deri enfeksiyonlarında kullanılır.
Hazırlık kayıt sınıflandırması: 4 tip kayıt sınıflandırması
Kullanım ve dozaj: Yetişkinler (yaşlılar/karaciğer hasarı dahil) ve çocuklar: Reaksiyona bağlı olarak günde 2-3 kez, 10 güne kadar.
Yönetim yöntemi: Yerel yönetim. Etkilenen bölgeyi kaplamak için az miktarda mupirosin merhem uygulanmalıdır. Tedavi alanı bir pansuman ile kapatılabilir.
Diğer formülasyonlarla karıştırmayın, çünkü seyreltme riski vardır, bu da mupirosinin merhemde antibakteriyel aktivitede azalmaya ve potansiyel stabilite kaybına yol açabilir.
Yerli ve yabancı araştırma ve geliştirme tescil durumu
Mupirosin, Birleşik Krallık'ta Pseudomonas fluorescens'ten GlaxoSmithKline (şimdi GlaxoSmithKline) tarafından geliştirilen yeni bir kimyasal yapıya sahip harici bir antibiyotik formülasyonudur. Bir antibakteriyel ilaç üretmek için kullanılır: Mupirosin merhem.
Mupirosinin antibakteriyel spektrumu, Staphylococcus aureus (metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes ve Streptococcus pneumoniae dahil) gibi Gram pozitif bakterilere karşı mükemmel antibakteriyel aktivite gösterir. Öte yandan, Gram negatif bakteriler sadece Haemophilus influenzae ve Neisseria gonorrhoeae gibi belirli bakterilere karşı antibakteriyel aktiviteye sahiptir.
Yurt dışında ise ilk olarak 1988 yılında İngiltere'de ve daha sonra Avustralya, Fransa, Almanya ve Amerika Birleşik Devletleri gibi ülkelerde onaylanmıştır.
Asya'da, Avrupa ve Amerika'da yürütülen preklinik çalışmaların ve klinik deneylerin sonuçlarına dayalı olarak, klinik deneyler 1991'de başladı ve Ocak 1996'da MRSA için mükemmel eradikasyon etkilerine ve güvenliliğe sahip olduğu doğrulandı. Çin'de merhem formülasyonları piyasadaydı. 21. yüzyılın başından beri ve şu anda borsada işlem gören ve mupirosin merhem satan 8 yerli şirket var.
Proje avantajları
1. Mupirosin merhem, ciltte düşük afinite ve tahriş ile çoğu cilt enfeksiyonuna neden olan mikroorganizmalara karşı etkilidir. Her ikisi de diklofenak veya eritromisinin dahili kullanımının etkinliğini aşan minimum yan etki, yüzde 96'lık bir klinik başarı oranı ve yüzde 94'lük bir bakteriyel klirens oranı ile geniş bir insan yelpazesine yaygın olarak uygulanabilir. 2017'den bu yana, yerel hastanelerdeki Mopirosin merheminin terminal satışları yılda 200 milyon yuan'ı aştı ve son yıllarda satışlar artıyor.
2. Şu anda, yeni kayıt ve kopyalama için yalnızca üç şirket başvurdu ve şu anda ulusal merkezi satın alma rehberine girmesi beklenen tutarlılık değerlendirmesi yapan hiçbir şirket yok.
3. Referans formülasyonun ters analizi ve kendi kendine yapılan reçetenin laboratuvar denemesi tamamlandı ve referans ve kendi kendine yapılan formülasyonların in vitro salınımı tutarlı. Pilot üretim başlamak üzere.
