Endometriozis Tedavisinde DNG'nin Etkinliğine İlişkin Klinik Çalışma
DNG'nin endometriozis hastalarının tedavisinde kullanıldığı ilk kez 1987 yılında bildirilmiştir. Köhler ve ark. endometriozisi olan 57 hastayı seçti ve 6 ay boyunca her gün ağızdan 2 mg DNG verdi. 51 hastaya sekonder eksplorasyon uygulandı. Sonuçlar, hastaların yüzde 100'ünde 67 lezyonun kaybolduğunu ve hastaların yüzde 84'ünün semptomlarının düzeldiğini gösterdi; ana yan etkiler lekelenme ve libido azalmasıydı ve hiçbir hasta yan etki nedeniyle tedaviyi sonlandırmadı. Ancak o dönemde bu araştırma ciddiye alınmamıştı. Katsuki ve ark. DNG'nin endometriozis tedavisindeki etkinliğini hayvan deneyleri ile doğrulamış ve DNG'nin dikkat çekmeye başladığı etki mekanizmasını araştırmıştır. Daha sonra Japon ve Avrupalı akademisyenler, doz kontrolü, plasebo kontrolü, diğer ilaç kontrolü ve uzun süreli ilaç tedavisi gibi klinik denemeler yoluyla DNG hakkında derinlemesine araştırmalar yaptılar ve DNG'nin ağrıyı kontrol etmede ve ağrı gelişimini engellemede oldukça etkili olduğunu buldular. lezyonlar. Aynı zamanda ilacın yan etki görülme oranı çok düşüktür ve hastanın toleransı yüksektir. Endometriozis tedavisi için umut verici yeni bir ilaçtır.
Köhler ve ark. Avrupa'da 24-haftalık bir randomize açık çalışma yürüttü. Laparoskopi ile endometriozis tanısı konulan 68 hasta rastgele 3 gruba ayrıldı ve 3 gruptaki oral DNG dozları günde bir kez 1 mg ve günde 2 mg olarak verildi. 1 kez, günde bir kez 4 mg, 1 mg grubu düzensiz vajinal kanama nedeniyle testi erken sonlandırdı, 2 mg grubu ve 4 mg grubundaki hastalarda disparoni, dismenore ve yaygın pelvik ağrıda anlamlı düzelme oldu; ana yan etkisi düzensiz vajinal kanamaydı, ancak ilaç süresi uzar, yan etkiler giderilir ve hastalar tarafından tolere edilebilir hale gelir.
Momoeda ve Taketani, 2 mg ve 4 mg'ın endometriozis üzerinde benzer iyileştirici etkilere sahip olduğunu randomize, çift kör, çok merkezli paralel bir çalışmada buldular; tedavi sonunda 1 mg, 2 mg ve 4 mg gruplarındaki hastaların serum estradiol düzeyleri sırasıyla 309,27, 136,88 ve 95,89 idi. pmol/L. Östrojen seviyesinin 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml) olduğu düşünülürse, endometriyumun büyümesini engelleyebileceği ve aynı zamanda düşük östrojenin yan etkilerini en aza indirebileceği düşünülürse kemik kaybı vb. gibi durumlarda 2 mg'lık doz daha tavsiye edilir. Çoğu çalışma, 2-3mg/gün dozunun endometriozisi etkili bir şekilde tedavi edebileceğine ve aynı zamanda çok az yan etkiye ve yüksek toleransa sahip olduğuna ve endometriozun uzun süreli ilaç tedavisinde kullanılabileceğine inanmaktadır.
GnRH-a, endometriozis tedavisi için "standart tedavi" olarak tüm dünyada yaygın olarak kullanılmaktadır. DNG bununla nasıl karşılaştırılır? Strowitzki ve arkadaşları, DNG ve GnRH-a'nın etkilerini karşılaştırmak için randomize kontrollü bir çalışma kullandılar ve endometriozisi olan 252 hastayı DNG (2mg/gün oral) ve löprolid (3.75mg, 28 günde bir, derin kas içi enjeksiyon) ile tedavi ettiler. süre 24 haftaydı ve ağrıyı skorlamak için vizüel analog skala (VAS) kullanıldı. DNG grubunun VAS skoru 4,75 puan, löprolid grubunun 4,60 puan düşürüldü. Puan ve Sağlık Anketi Kısa Formu (SF-36) puanında anlamlı bir fark yoktu; ancak sıcak basması, düzensiz vajinal kanama ve kemik kaybı gibi düşük östrojen yan etkileri insidansı DNG grubunda önemli ölçüde azaldı ve tolerans daha yüksekti. Harada ve ark. çok merkezli, çift kör, randomize, kontrollü bir çalışma yoluyla endometriyozu tedavi etmek için DNG (2 mg/gün oral) ve buserelin (günde 3 kez 300 ug, intranazal) kullandı ve benzer sonuçlar elde etti.
DNG, endometriozis ağrısının giderilmesinde iyi bir klinik etkinlik göstermiştir. Avrupa'da 168 hastayla 65-haftalık plasebo kontrollü bir çalışmada, DNG alan hastalarda pelvik ağrı derecesinin önemli ölçüde azaldığı bulundu. Çalışma sonunda plasebo grubunun VAS puanı 3,41 puana, DNG grubunun VAS puanı ise 1,15 puana düştü. Çalışma ayrıca, çalışmanın bitiminden sonra 24 hafta boyunca hastaları takip etti ve DNG grubundaki hastalığın önemli bir ilerleme göstermediğini buldu, bu da terapötik etkisinin ilaç kesildikten sonra bir süre daha devam edebileceğini düşündürdü.d.
